医疗器械生产许可证

 医疗器械经营许可证

 国内Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械产品注册

 进口Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械产品注册

 医疗器械技术支持

 体外诊断试剂注册

 医疗器械分类判定

 医疗器械产品出口销售证明书

 医疗器械行业分析报告、知识产权保护

 医疗器械批文转让

v 国际医疗器械产品认证代理服务

 美国FDA510K、

 欧盟CE（MDD、IVDD）认证与欧盟代表服务

 加拿大CMDCAS、澳洲TGA、俄罗斯COST注册

 日本JPAL、韩国KFDA、巴西BGMP认证服务

v 医疗器械临床试验CRO服务

 Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械临床试验

 体外诊断试剂（IVD）临床试验

 医疗器械临床前研究、动物试验

 临床基地选择、临床方案设计、数据管理

 临床试验生物统计、临床试验报告编写

 临床试验监查、临床试验GCP规范指导

v 医疗器械质量管理体系认证服务

 ISO 13485 、ISO22716、ISO17025、ISO15189  

 YY/T 0287 、ISO14971、ANSI/ESD S20.20

 医疗器械、药包材、保健食品、化妆品（GMP）

 美国FDA QSR 820 、CGMP、巴西BGMP

v 医疗器械洁净厂房设计与建造服务

 洁净厂房、实验室设计与建造

 生产、检验、实验、监测、计量设备配置选型

 工艺用水、用气系统设计与建造

 洁净厂房、实验室施工监理技术支持

v 医疗器械企业管理培训服务

 国内外医疗器械法规定制培训

 ISO 13485标准、内审员培训

 ISO 22716标准、内审员培训

 医学ISO15189、ISO22716实验室培训

 诊断试剂专项培训

 ANSI/ESD S20.20标准、内审员培训

 FDA QSR 820审核、QSIT、CAPA、内审员培训

 ISO14971风险管理、灭菌确认培训

 医药企业员工基本知识、企业定制式培训

 医疗器械注册文件、产品标准编写培训

v 医疗器械专项委托业务技术指导服务

 医疗器械企业常年管理、体系、法规顾问

 标准编写、风险分析报告编写、体系考核辅导

 医疗器械产品工艺设计、研发外包

 医疗器械技术文件专业翻译

 医疗器械产品检测代理

 医疗器械第二方工厂审核

 医疗器械广告批文申请

 医疗器械产品代理